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2024年10月09日 14时48分52秒
中国创新药继续吸引着国内外药企巨头的关注。
10月8日，国内头部药企中国生物制药（1177.HK）公告称，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（简称“正大天晴”）与武汉友芝友生物制药股份有限公司（简称“友芝友生物”）签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
根据协议，正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。按上述数据来计算此次交易潜在金额超10亿元。
通过BD（业务发展）交易充实管线已经成为跨国药企巨头的重要选择，不少中国创新药实现了跨境交易。
10月7日，石药集团有限公司（石药集团，1093.HK）公告称，与阿斯利康达成独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，而石药集团将获得1亿美元的首付款，未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。
按照上述数据计算，这笔交易的潜在最高总金额超过20亿美元。
美国安进公司也与中国创新药企达成了一项供药合作。据苏州宜联生物10月8日消息，公司与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）IMDELLTRA联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。
据不完全统计，今年上半年中国本土医药企业共达成60笔跨国BD交易，其中跨境License-out（对外授权）交易数量43笔。在一笔笔交易中，中国创新药企获得现金流的同时，中国创新药的价值也得以展现。
据中国生物制药介绍，2024年2月，M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于恶性腹水的三期注册临床，目前，该注册临床已入组过半。同时，M701正在开展针对非小细胞肺癌引起的恶性胸水的二期临床试验。友芝友生物M701的销售峰值将突破20亿元人民币，有望成为肿瘤领域下一个重磅产品。
石药集团对外授权的YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。经数据证实能有效阻止脂蛋白(a)的形成。脂蛋白(a)水平升高，以及低密度脂蛋白胆固醇升高是造成心血管疾病的已知风险因素，包括冠心病和中风。阿斯利康称，该化合物将进一步加强其心血管产品管线。
值得关注的是，除了牵手国内外药企巨头达成交易合作，处于发展阶段的中国生物科技公司（biotech）还在摸索其他合作模式。
10月7日，嘉和生物（6998.HK）公告称，与亿腾医药订立合并协议，该建议合并构成嘉和的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾股东占比77.43%，原嘉和股东占比22.57%，亿腾实际控制人将成为合并公司的控股股东。据悉，这是港交所设立18A规则以来的第一个反向收购案例。
根据嘉和生物公告，公司主要从事肿瘤及自体免疫药物的开发及商业化，透过建立丰富及创新的候选药物及管线。董事预期CDK4/6商业化在即，且公司的发展到了一个重要的阶段，需要有强大的商业能力来把握着一切可能的市场机遇，而亿腾医药具备完善的商业化平台支持稳健的财务业绩，拥有行业领先的销售及营销网络支援协同管线的未来商业化，以及具有先进制造平台及全球供应链管理体系。
